中药药剂学部分主要包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理 应用等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。

【基本要求】

1.掌握中药药剂学的基本概念及常用术语的含义。

2.掌握药剂生产中粉碎、浸提、纯化、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用。

3.掌握浸出药剂、液体药剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、外用膏剂、栓剂、中药注射剂的含义、特点、制备原理、方法及质量要求。典型品种的制备工艺及各剂型知识的应用。

4.掌握中药制剂制备过程中常用表面活性剂、赋形剂、附加剂、基质等辅料的种类、性质及应用。

5.掌握影响中药药剂稳定性的因素及常用稳定化措施。

6.熟悉气雾剂、输液剂、粉针剂、眼用溶液、膜剂胶剂等的含义、特点与制备方法。

7.熟悉制剂生产的常用设备，包括设备性能、使用方法及安全措施等知识与技能。

8.熟悉固体分散技术、包合技术等在药剂中的应用。

9.熟悉生物药剂学的基本概念。

10.了解茶剂、丹药、灸剂、熨剂、钉剂、锭剂等剂型的含义与应用。

11.了解缓释、控释等药物新剂型的概念、特点及其基本制法。

【考试内容】

1.绪论

掌握中药药剂学定义；剂型选择基本原则；中药药剂学工作依据(中国药典、部颁标准及有关药事法规等)及其性质、特点、使用方法；中药药剂学常用术语(剂型、制剂、方剂、中成药等)。

熟悉中药药剂学的基本任务。

了解中药药剂学的发展简况。

2.药剂卫生

掌握常用灭菌方法的特点、基本原理和应用。

掌握主要防腐剂的品种及使用要点。

熟悉药剂卫生的基本要求和药剂可能被微生物污染的途径。

熟悉制药生产区洁净级别及适用场所。

熟悉滤过除菌法、无菌操作法的含义、要求及设备。

了解F与F0值在灭菌中的意义与应用。

3.粉碎与筛析

掌握粉碎的意义、基本原理和方法。

熟悉常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、羚羊角粉碎机、球磨机)和过筛器械(振动筛粉机)的性能、使用及保养方法。

熟悉药筛的种类和药粉的分等。

熟悉与中药药剂有关的微粉学基础知识及其在药剂中的应用。

了解常用的离析器械与应用。

4.浸提与纯化

掌握常用浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法)与设备；常用纯化方法的原理与选用。

熟悉浸提原理及影响因素。

了解药材成分、常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。

5.浓缩与干燥

掌握常用浓缩方法(常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发)的特点与选用；常用干燥方法(常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥)的特点与选用。

熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。

了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要点。

6.表面活性剂和液体药剂

掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质及其在药剂中的主要用途；各类液体药剂的含义、特点及相关剂型；增加药物溶解度的药剂学方法；增溶、助溶机理。

熟悉常用表面活性剂的类型和特点；各类液体药剂的制备方法；乳剂的种类和常用乳化剂；混悬液稳定剂的种类；胶体溶液和混悬剂的稳定性及其影响因素。

了解液体药剂的分类和质量要求。

7.浸出药剂

掌握浸出药剂及其各种剂型的含义。特点、制备方法与质量要求。

熟悉流浸膏剂与浸膏、药酒与酊剂在概念、浸提溶媒与方法、质量控制上的异同点。

了解浸出药剂的剂型选择与设计的基本原则。

8.胶剂

掌握胶剂的含义、特点、制法与质量要求。

熟悉胶剂原、辅料的选择与处理。

了解胶剂的分类。

9.散剂

掌握散剂的含义、特点和质量要求；各类散剂的制备方法；等量递增混合原则。

熟悉散剂质量检查项目和方法。

了解散剂的分类。

10.颗粒剂

掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求及制备方法。

熟悉颗粒剂的类型。

11.胶囊剂

掌握胶囊剂的分类及软、硬胶囊剂的含义、特点、制备方法与质量要求。